欧洲药品管理局(EMA)药物安全和风险评估委员会建议,加强对丙戊酸盐的使用管理,限制育龄期女性使用丙戊酸盐,理由是孕期丙戊酸盐暴露会导致胎儿畸形和发育出现问题。
丙戊酸盐通常用于治疗癫痫等疾病。对于那些丙戊酸盐是唯一治疗选择的女性来说,应当进行有效的避孕措施。此外,这种情况也适用于预防偏头痛。
EMA还建议,临床医生在向这些人开具丙戊酸盐处方时,应告知有关药物的全部信息,确保患者理解药物的潜在风险,在取得患者的知情同意后,方可进行相关治疗。
最近的研究表明,孕期丙戊酸盐暴露的学龄前儿童发育问题患病风险高达30%~40%,包括步行和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。此外,子宫内丙戊酸盐暴露的胎儿在出生时,畸形的风险约为11%,如神经管缺陷和腭裂,而一般儿童中的患病风险仅为2%~3%。并且,这些胎儿以后患多动症的风险也较大。孕期丙戊酸盐暴露的儿童患孤独症谱系障碍和孤独症的风险为一般儿童的3~5倍。(丁香园)。
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