具体而言,他们猜想,此药物能对影响情绪的三种重要神经传递素起调节作用:血清素、多巴胺和去甲肾上腺素。临床试验发现,它对于减缓抑郁效果甚微,但对情绪的确存在影响,只不过,受到影响的情绪类别不是研究者们所预想的那样。这些早期试验使得临床医生们认识到,氟班色林在性健康上有愈发显著的作用,女性试用者在亚利桑那性体验量表调查中取得了更高计分。这一调查要求参与者在一系列性健康话题上对自己的满意程度进行评分,譬如“参与者感受到性冲动的率”和“性冲动的强烈程度”。
2008 年,同属勃林格殷格翰公司的另一支研究团队完成了首批临床试验,他们把氟班色林作为性欲增强剂进行探究。试用者通过日志评估的方式记录自己每天的性欲程 度,研究者们由此测量评定每人的性欲层级。然而,FDA曾两次论断,从统计结果来看,它助增性欲的效果并不明显。同时,药物监管者们对其潜在的风险、副作 用(如头晕、嗜睡、恶心和昏厥)持警惕审慎态度。
究竟是什么让FDA的信号灯由红转绿?主要因素是试验的参数。
针 对最新的氟班色林试验,临床研究者雪莉·金斯伯格(Sheryl Kingsberg)解释道,对大脑中性欲强度进行评估并不是一个特别清楚、明确的测量方式,并且,在前后长达8年的跟踪过程中,这三个临床试验不断得到 改进,期间测评性欲的技术方法也同样有所提高。金斯伯格是俄亥俄州克利夫兰市大学医院病例医学中心的生殖生物学和心理学研究人员,同时担任Sprout制 药公司顾问。2011年,Sprout公司从勃林格殷格翰公司购得氟班色林专利,却于不久前转售给Valeant制药公司。
2014 年的最新试验结果主要集中在三个终端节点:性功能指数(女性试验者回顾过去28天中的性经历并回答相关问题,以及从1到5的级别范围之间给自己的性欲评 分);满意的性体验;以及低性欲造成的困扰。与另外一个安慰剂对照组(placebo group)相比较,总体上说,针对这三个类别的调查显示,这些女性表示她们每月感受愉悦的性经历大概会增加一次,服用Addyi的患者中超出10%的人 也体验到性生活的明显改善。通过这些测验,FDA最终批准Addyi作为首款点燃女性性欲的药物。
尽管被戏称为“女性伟哥”,但与“伟哥(Viagra,西地那非片)”相比,两者的作用机制却大相径庭:“伟哥”旨在提升性表现,而“Addyi”是为了促进大脑中性欲化学物平衡分泌。尽管如此,对于Addyi究竟会怎样影响大脑,研究者们依然概念模糊。
关键词: 伟哥